Principales responsabilités : - Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply) - Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches - Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données - S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification - Effectuer la revue et l'approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés - Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOS) en temps opportun - Participer activement à toute enquête, où il/elle est impliqué(e), pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée - Participer aux CAPA liés aux plans de remédiation inspection, améliorations continues et événements qualité - Veiller à ce que son laboratoire / installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée