Chef de Projet R&D/Rédacteur Scientifique Affaires Réglementaires (H/F) 69 - MARCY L ETOILE
Offre n° 196KKCS
Chef de Projet R&D/Rédacteur Scientifique Affaires Réglementaires (H/F)
69 - MARCY L ETOILE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 20 août 2025
Chef de Projet R&D / Rédacteur Scientifique Affaires Réglementaires (H/F) - CDD 9 mois Sous la responsabilité de la Direction Scientifique, vous aurez pour missions : - Piloter des projets R&D / LCM / BPF en lien avec les clients et l'équipe projet, via des outils collaboratifs (OneDrive, Smartsheet, Teams, etc.) - Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges, comptes rendus, plannings et suivis budgétaires - Coordonner les échanges avec laboratoires, fournisseurs et partenaires - Rédiger ou mettre à jour les dossiers réglementaires (AMM, LMR) et leurs variations (tableaux Present/Proposed, sections modifiées, annexes, informations produits) - Réaliser des analyses d'écarts (Gap Analysis) et proposer des actions correctives - Participer à la rédaction de réponses aux autorités réglementaires (ANSES en France) - Assurer une veille réglementaire sur normes ISO, pharmacopée et guidelines EMA/VICH. Compétences clés : - Connaissances en réglementation des produits de santé animale (médicaments vétérinaires), - Connaissance des BPF/GMP - Excellentes capacités rédactionnelles en français et en anglais - Maîtrise des outils bureautiques et collaboratifs - Sens de l'organisation, rigueur et esprit d'équipe
- Type de contrat
-
CDD - 9 Mois
Contrat travail - Durée du travail
-
35H/semaine
Travail en journée
- Salaire
- selon profil et expérience
- Déplacements
- Déplacements : Ponctuels
Profil souhaité
Expérience
- 6 MoisCette expérience est indispensable
Formations
- Bac+5 et plus ou équivalents - Pharmacien ou scientifique Cette formation est indispensable
- Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie - MasterPro Affaires Réglementaires
Compétences
- Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marchéCette compétence est indispensable
- Organiser et planifier des affaires réglementairesCette compétence est indispensable
Langues
- AnglaisCette langue est indispensable
- FrançaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses
Employeur
PHATOPHY
6 à 9 salariés
PHATOPHY est une CRO (Contract Research Organization) spécialisée en santé animale, basée en Région Auvergne Rhône-Alpes (Marcy L'Etoile / Lyon). Nous accompagnons nos clients en France et à l'international dans leurs projets de développement de produits de santé (médicaments vétérinaires, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), depuis la conception jusqu'à la soumission réglementaire, en garantissant la conformité aux normes européennes et internationales. Mme CATHERINE AUBAIL
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