INNOSET, société spécialisée dans la conception, l'assemblage et la stérilisation de dispositif médicaux sur deux sites de production, région toulousaine et à l'étranger, recherche dans le cadre d'un remplacement temporaire un(e) chargé(e) Assurance Qualité / Affaires réglementaires - Dispositifs Médicaux. Missions principales En tant que Chargé(e) AQ/AR, vous jouerez un rôle clé dans le respect des normes qualité et réglementaires applicables à nos dispositifs médicaux. Vous aurez notamment la charge de : - Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon l'ISO 13485, - Contribuer à la gestion des audits internes et externes, - Gérer les réclamations clients, non-conformités, CAPA et changements, - Contribuer à la sensibilisation et à la formation des équipes aux bonnes pratiques qualité, - Accompagner les pilotes de processus dans leur mission, - Assurer la veille réglementaire et évaluer son impact sur l'entreprise, - Interagir avec les autorités compétentes et les organismes notifiés, - Gérer la maitrise de la biocontamination des produits avant stérilisation. Profil recherché - De formation supérieure type BAC+4/5 (Ingénieur ou Master spécialisé de type produits de santé / dispositifs médicaux) - Connaissance des exigences normatives et réglementaires applicables (RDM 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, etc.), - Connaissance des outils de résolution des problèmes, d'analyses de causes, AMDEC. - Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et bon relationnel. Ce que nous offrons Un environnement de travail dynamique et stimulant. Un cadre bienveillant, une équipe passionnée. Rémunération selon profil + avantages (tickets restaurants, mutuelle, 1 jour de télétravail par semaine possible après la période d'intégration). 28/34K€