Sous la responsabilité du directeur R&D, en collaboration avec l'équipe de développement et avec le soutien de consultants, vous piloterez l'élaboration du dossier technique de dispositifs médicaux et assurerez sa maintenance : - Vous serez en charge de la gestion de l'analyse de risque et de l'aptitude à l'utilisation. - Vous assurerez ou contribuerez à la rédaction des spécifications, plans de test, enregistrement de test avec le support de l'équipe R&D et de consultants, pour l'ensemble du produit. - Vous veillerez à la tenue et à l'enregistrement des revues de projet. Votre profil : - De niveau Ingénieur ou Ingénieur diplômé, vous avez travaillé chez ou pour un fabricant de dispositifs médicaux. - Une première expérience en conception de dispositifs médicaux et/ou rédaction de la documentation associée est requise. - La connaissance des principales normes médicales est nécessaire : IEC60601, IEC62366, IEC62304, ISO14971, ISO13485. - La connaissance des règlementations européennes (MDR 2017/745) est nécessaire. - L'Anglais technique courant est exigé, écrit et parlé. Merci d'adresser CV et lettre de motivation par mail avec la référence de l'offre d'emploi en objet