Dans le cadre d'un remplacement suite à une mobilité interne, nous recherchons notre futur(e) Chargé(e) de Vigilance en CDI. Intégré(e) au sein d'une petite équipe et rattaché(e) à la Responsable Vigilance, vos missions seront les suivantes : Gérer les cas de vigilance de l'ensemble du portefeuille de l'entreprise ; Analyser la sévérité d'un cas et organiser les investigations nécessaires ; Respecter les délais de notifications ; Sensibiliser les collaborateurs de l'entreprise à la remontée des incidents ; Coordonner les revues de PMS selon le planning établi ; Préparer les documents liés aux exigences de suivi post-marché des produits selon le planning établi ; Analyser les tendances des effets indésirables et proposer des actions correctives/préventives ; Participer à l'amélioration du système de matériovigilance et cosmétovigilance en accord avec la réglementation en vigueur ; Participer aux activités de vigilance des études cliniques promues par le laboratoire et collaborer avec les chefs de projet clinique ; Participer à la revue de la littérature scientifique et médicale et aux activités de gestion des risques des produits ; Evaluer l'applicabilité des textes réglementaires transmis par l'équipe réglementaire, évaluer l'impact sur les activités vigilance et PMS et mettre en œuvre les actions identifiées dans les délais requis.