Le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et spécialiste de la production pharmaceutique et parapharmaceutique, Bailly-Creat produit et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays. Nous sommes à la recherche d'un(e) candidat(e) pour le poste d'un Pharmacien Libérateur - Suivi de l'Exploitation / Coordinateur de la Pharmacovigilance (H/F). Rattaché(e) au Département Qualité d'un site exploitant de l'industrie pharmaceutique, vous interviendrez sur trois volets majeurs : 1. Certification des lots - Assurer la certification des spécialités pharmaceutiques dans le respect des BPF, des dossiers d'AMM et des cahiers des charges clients. - Veiller à la conformité documentaire (trames de dossiers de lot, techniques analytiques, instructions de contrôle). - Échanger avec l'ANSM dans le cadre de la déclaration des défauts qualité. 2. Suivi de l'activité d'exploitation - Réaliser le suivi post-market des produits : o Analyse des études de stabilité o Déclarations de ruptures de stock o Approbation des réclamations clients o Pilotage des change-controls liés à l'exploitation - Rédiger et approuver : o Les revues annuelles produit (APR) o Les validations de procédés - Piloter les plans d'actions issus des inspections réglementaires et audits clients. 3. Coordination de la Pharmacovigilance - Assurer la coordination opérationnelle de la pharmacovigilance sur le site : o Réconciliation mensuelle o Transmission des cas de pharmacovigilance, réclamations qualité, informations médicales o Mise à jour du PSMF (Pharmacovigilance System Master File) - Participer activement : o Aux comités Bon Usage et Safety Meeting o À la formation interne en pharmacovigilance o Aux audits internes de PV o Au suivi des plans d'action Votre profil - Pharmacien thésé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens - Section B (obligatoire). - Première expérience en industrie pharmaceutique, idéalement sur un site exploitant, en assurance qualité ou en libération de lots. - Appétence pour les activités d'exploitation. - La connaissance en pharmacovigilance n'est pas requise : des formations sont prévues. Pourquoi nous rejoindre ? - Intégrer un site à taille humaine avec des missions transverses et responsabilisantes. - Monter en compétences sur des domaines clés : certification, exploitation, pharmacovigilance. - Évoluer dans un environnement exigeant, en lien avec les autorités de santé.