Adecco Nancy Tertiaire recrute pour son client un Assistant qualité et affaires réglementaires (H/F) à pourvoir en CDD dès que possible. Rattaché(e) au service Qualité et Affaires Réglementaires, vous participerez activement à la gestion et à l'amélioration du système qualité (ISO 13485) et au suivi réglementaire de nos dispositifs médicaux, en lien avec les différents services (production, après-vente, bureau d'études.). . Vos principales responsabilités. Qualité : - Participer à la gestion du système de management de la qualité (ISO 13485). - Gérer et mettre à jour la documentation qualité. - Suivre les non-conformités, réclamations clients et fournisseurs. - Assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA). - Mettre à jour les indicateurs et tableaux de bord qualité. - Réaliser des contrôles qualité sur les produits en stock. - Participer aux revues de processus, audits et groupes de travail interservices. Affaires réglementaires : - Mettre à jour la base de données réglementaires produits et la documentation associée. - Participer à la gestion de la matériovigilance. - Contribuer à la mise à jour des dossiers de gestion des risques. - Assurer une veille réglementaire et normative sur les dispositifs médicaux. Profil recherché. - Bac +3/4 en assurance qualité ou affaires réglementaires. - Connaissance des normes et règlements applicables aux dispositifs médicaux. - Rigueur, méthode et sens de l'organisation. - Maîtrise des outils informatiques (notamment Excel). - Bonnes capacités rédactionnelles et de synthèse. - Esprit d'équipe, adaptabilité et force de proposition. - Anglais professionnel apprécié.