Nous recherchons un(e) Assistant(e) étude clinique. Au sein du département Opérations Cliniques, vous aurez en charge la réalisation des tâches suivantes : - Assister les chefs de projet clinique dans la mise en place et le suivi administratif et logistique d'études cliniques internationales - Mise en place et maintien des dossiers d'étude au format électronique, avec les CRO et chez le Sponsor - Contrôles qualité de la documentation des études - Participation à la préparation et à la revue de certains documents d'étude - Traitement de documents et formulaires - Classement et archivage des correspondances - Mise en place et maintien des outils de suivi de l'étude, notamment les indicateurs de performance et de qualité - Participation à la préparation des états d'avancement des études - Organisation de réunions en interne ou avec des intervenants extérieurs, contribution à la prise de notes et préparation des minutes - Communication avec les sites investigateurs pour le suivi de l'étude (newsletters, emailing, motivation au recrutement.) - Suivi et enregistrement des prises de connaissance à certains documents et des formations - Participation au suivi budgétaire, incluant le contrôle des factures sites et des factures sous-traitants - Contrôle qualité et préparation des dossiers d'étude à l'archivage, y compris versement dans le système d'archivage électronique Profil : - Vous justifiez d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique dans un poste similaire - Vous avez de solides compétences informatiques, notamment avec le pack Office (Word, Excel et PowerPoint) - Vous avez de solides compétences dans la gestion des dossiers d'étude électroniques (eTMF) - Polyvalence, capacité d'adaptation et qualités relationnelles sont des atouts pour ce poste ainsi que l'organisation, le souci du détail et l'autonomie - Etant donné le contexte international des études, il est impératif d'avoir un bon niveau d'anglais écrit et parlé. - Poste basé à Dijon avec quelques jours de télétravail possibles par mois 12 jours de rtt