Auditeur / Auditrice qualité (H/F) 27 - MISEREY
Offre n° 199VVQP
Auditeur / Auditrice qualité (H/F)
27 - MISEREY - Localiser avec Mappy
Actualisé le 03 novembre 2025
Le site Charles River d'Evreux est un site unique de 2 hectares, situé aux portes de la Normandie. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 500 personnes travaillent chaque jour dans l'objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être animal. Le poste Nous recherchons un Auditeur Assurance Qualité - F/H (AQ) pour rejoindre une équipe d'environ 15 personnes sur le site. Rattaché(e) au Directeur du service Qualité et affaires réglementaires, vous aurez la responsabilité de garantir la bonne application des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et des procédures par le biais des audits que vous réaliserez sur les études précliniques. Les missions - Effectuer en autonomie des inspections et audits d'évaluation (processus, installations, équipements, personnel, matériaux, méthodes, pratiques, les enregistrements et les contrôles), - Assurer la conformité des activités de recherche à la réglementation internationale (GxP, BPL), - Contrôler l'exactitude, la clarté et la précision des plans d'étude et des rapports finaux, - Participer aux audits des sous-traitants, des vendeurs et des fournisseurs de produits et services, - Participer à la formation réglementaire du personnel assurance qualité et des opérations, - Participer à la planification et au suivi des audits, inspections et activités AQ, - Participer à la collecte et à la communication d'indicateurs concernant la qualité, - Conseiller les équipes scientifiques et la direction, être force de proposition. Conditions spécifiques du poste Amplitude horaire : 8h/18h avec planning partiel à la semaine Interventions de week-end ponctuelles sur la base du volontariat Interventions en animaleries dans le cadre des audits Qualifications souhaitées Vous êtes titulaire d'un diplôme Bac+3 dans le domaine de la biologie, ou gestion de la qualité. Vous avez une première expérience en gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. Vous avez le sens de l'écoute, le souci du détail et travaillez avec rigueur et organisation. Des connaissances des techniques d'audits dans un environnement (GxP BPL) sont un atout. Vous êtes à l'aise avec l'anglais écrit et oral. Modalités - Convention collective de l'industrie pharmaceutique, groupe : 4 - Contrat : CDI non-cadre (accord de modulation 35h) - Salaire : A compter de 28 184 € bruts / an sur 13 mois - Prise en charge de la mutuelle à 90%, restaurant d'entreprise, CSE - Primes de transport, d'intéressement/participation, accord d'ancienneté, accord de télétravail,... - Site non-accessible en transport en commun - Moyen de locomotion indispensable.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
35H/semaine
Travail en journée
Mobilisable en urgence - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 28184.0 Euros sur 13.0 mois
- Complémentaire santé
- Ordinateur portable
- Intéressement / participation
- CSE
- Restauration
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Compétences
- Apporter une assistance technique aux équipes
- Documenter les procédures pour les audits de certification
- Gestion des non-conformités
- Procédures de contrôle qualité
- Techniques d'audit interne
Langue
- Anglais
Permis
- B - Véhicule légerCe permis est indispensable
Savoir-être professionnels
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Etre force de proposition
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles
Employeur
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