Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré(e) au service de production et rattaché(e) au service technique, le chargé-e Qualité maintenance participe à la qualité de son périmètre en tenant compte des attentes de performance et d'optimisation industrielle, des contraintes règlementaires et de la stratégie d'entreprise. Il/Elle met en œuvre les normes, les règles de qualité. Missions du poste : - Etre garant de la mise en place et de la conformité du système qualité défini au sein du service - Etre garant de la cohérence, de l'application, de la rédaction et de la mise à jour des procédures qualité et de la réglementation en matière de qualité au sein du service - Proposer et suivre la mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives - Participer à l'investigation concernant les déviations du service - Gérer les change control pour le service en relation avec l'AQ - Rédiger et mettre à jour les procédures - Proposer, définir et mettre en place des CAPA - Diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, identifier les situations critiques ou problématiques et proposer des solutions pertinentes - Préparer les audits et inspections - Participer à la revue annuelle produits - Participer à l'optimisation des processus et de l'organisation du travail - Promouvoir la Qualité dans le service - Gérer les problématiques quotidiennes liées à la qualité (relation AQ) - Participer la rédaction de cahier des charges, analyses de risque - Suivi et piloter avec le responsable de service les KPI qualité - Mettre en conformité les pratiques dans le domaine HSE - Consolider le processus au quotidien, anticiper ses évolutions et l'optimiser - Etablir les référentiels des modes opératoires et organiser la formation - Formation : diffuser, gérer et animer la formation qualité du périmètre Compétences requises : - Bac +4/5 ou expérience équivalente dans le domaine de la qualité Pharmaceutique/Agroalimentaire - Compétences techniques : fermentation, lyophilisation et centrifugation - Esprit critique, capacités relationnelles et de négociation - Ecouter et reformuler un problème - Anglais : lire et comprendre des documents techniques simples