Dans le cadre des activités d'un département Qualité - Système Qualité, le poste s'inscrit dans le respect des exigences réglementaires (Code de la Santé Publique, BPF France/Europe), des règles Groupe, ainsi que des normes Hygiène, Sécurité et Environnement. Le rôle consiste à piloter et coordonner des programmes de validation et de qualification liés aux opérations industrielles, en collaboration avec les équipes concernées. Missions principales: Assurer l'approbation des protocoles et rapports de validation afin de statuer sur l'état validé Réaliser une veille technologique en validation Participer, coordonner et piloter des projets d'amélioration et de changement visant à renforcer la compliance et la performance en assurance qualité Réaliser les revues de validation définies dans le plan directeur de validation Échanger avec les autres sites du groupe sur les standards de validation Mettre à jour les bases de données liées à l'état de validation et aux équipements qualifiés Piloter le processus de revue périodique produit Réaliser les annexes et synthèses des revues périodiques produits (changements et validations) Suivre les indicateurs de performance, alerter en cas de dérive et piloter la résolution de problèmes Participer aux audits du site  Participer aux projets majeurs liés aux équipements, systèmes et transferts de produits Prendre en charge les actions du plan directeur de validation Assurer la conformité aux exigences réglementaires et garantir la gestion du cycle de vie validation et des revues qualité produit Formation et expérience : Bac+5 (pharmacien ou ingénieur) avec spécialisation en validation et qualification Expérience significative en validation dans l'industrie pharmaceutique Expérience de 3 à 5 ans minimum en validation industrielle, en tant que responsable validation Compétences techniques : Maîtrise des exigences BPF (dont annexe 15) et ICH Gestion de projets Connaissance des règles EHS et Qualité en environnement pharmaceutique Maîtrise des outils informatiques et bureautiques Compétences comportementales : Organisation et planification Communication et relationnel Travail en équipe et en transversal Capacité à challenger Autres : Anglais professionnel requis