Dans ce cadre, vos missions principales sont les suivantes : - Vous coordonnez et maintenez les PSMF - Vous supportez les déviations et changements - Vous mesurez l'accomplissement des objectifs - Vous évaluez les indicateurs liés à la pharmacovigilance - Vous analysez et évaluez les nouvelles réglementations, orientations et enjeux qui peuvent avoir une incidence sur le système des Vigilances - Vous rédigez des rapports de conformité et les exploitez en vue de l'implémentation d'actions pour la minimisation des risques - Vous intervenez en support des parties prenantes sur les questions de conformité aux GVP - Vous proposez des plans d'action ainsi que des améliorations continues du système et de la documentation associée - Vous sensibilisez et formez les parties prenantes, créez et mettez à jour les supports - Vous intervenez en tant que back-up pour des activités du pôle - Vous coordonnez et jouez un rôle clé dans les audits externes et inspections des autorités - Vous êtes garant de la conformité réglementaire du système de pharmacovigilance.