Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) 23 - GUERET
Offre n° 200XHBG
Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
23 - GUERET - Localiser avec Mappy
Actualisé le 28 novembre 2025
Centre Lab, laboratoire pharmaceutique, basé en Creuse dans la ville de Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières, spécialités avec AMM ou médicaments expérimentaux) et dispositifs médicaux. Le poste à pourvoir est rattaché à la direction pharmaceutique et en lien direct avec tous les services. Vous superviserez les opérations pharmaceutiques sur le terrain dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vous serez le/la garant(e) de la qualité des productions conformément aux standards de l'entreprise, en faisant appliquer les règles de qualité et de sécurité, et vous contrôlerez leur application. Vous aiderez le Responsable de Production à atteindre les objectifs de production qualitatifs et quantitatifs dans les conditions optimales de sécurité, de qualité, de productivité et de respect de l'environnement. Vos principales missions : - Libération de lots : Certification et libération de lots de médicaments, d'essais cliniques, et de dispositifs médicaux. - Gestion de la qualité : Gestion des déviations, OOS/OOT, change control, réclamations clients/fournisseurs, et réalisation des revues qualité produits. - Encadrement et formation : Développement et mise à jour des procédures qualité, formation BPF (initiale et continue), et gestion des audits internes. - Suivi des CAPA : Gestion et suivi des CAPA résultant des audits internes et inspections réglementaires, en veillant à leur clôture dans les délais impartis - Inspection et audits réglementaires : Participation aux inspections (ANSM), réalisation d'audits internes et chez des sous-traitants Type de contrat : CDI Prise de poste : Janvier 2026 Temps de travail : Temps plein Statut : cadre, forfait jours Pour ce poste clé, les éléments suivants sont des exigences minimales -> Formation/Diplôme : minimum formation scientifique Bac+5 avec une spécialisation en pharmaceutique Expérience : Expérience préalable solide en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique, idéalement sur un site de fabrication de formes sèches, liquides ou pâteuses. Expertise métier : Maîtrise de la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, ICH, etc.) et des normes ISO (9001, 22716, 13485). Langue : Une bonne maîtrise de l'anglais est indispensable (oral et écrit). Les éléments suivants sont considérés comme des atouts majeurs pour réussir dans ce rôle : Connaissances complémentaires : Dispositifs médicaux Savoir-Être (Soft Skills) : Capacité à travailler dans un environnement réglementaire exigeant, avec un bon esprit d'analyse et une gestion rigoureuse des priorités. Compétences techniques : Maîtrise des outils informatiques de bureautique. Rémunération et Avantages : - Rémunération : de 36 000€ brut/an à 48 000€ brut/an selon l'expérience et le profil - Avantages sociaux : Mutuelle, Prévoyance, Tickets restaurant Convention Collective : Convention collective nationale de la fabrication et du commerce des produits à usage pharmaceutique, parapharmaceutique et vétérinaire. Processus de Candidature : Modalités de candidature : CV et lettre de motivation à transmettre à rh@centre-lab.com Processus de recrutement : 1er bref entretien RH par téléphone. 2e entretien métier en visio avec le responsable de service (prise de références avec accord du candidat). 3e entretien sur site avec RH et responsable de service.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
35H/semaine
Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 36000.0 Euros à 48000.0 Euros sur 12.0 mois
- Titres restaurant / Prime de panier
- Complémentaire santé
- CSE
Profil souhaité
Expérience
- 24 MoisCette expérience est indispensable
Compétences
- Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualitéCette compétence est indispensable
- Contrôler la qualité et la conformité des processCette compétence est indispensable
- Optimiser les procédures de contrôle qualitéCette compétence est indispensable
- Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Procédures de contrôle qualité
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Etre force de proposition
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Employeur
CENTRE LAB
10 à 19 salariés
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