Stagiaire Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) 69 - FLEURIEUX SUR L ARBRESLE
Offre n° 201LVFY
Stagiaire Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires (H/F)
69 - FLEURIEUX SUR L ARBRESLE - Localiser avec Mappy
Publié le 12 décembre 2025
Dans le cadre de ce stage, vous contribuerez au développement et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité en participant à diverses activités qualité et réglementaires. À ce titre, vous serez amené(e) à : - Rédiger et mettre à jour la documentation du SMQ (procédures, modes opératoires, formulaires) ; - Assurer le suivi des réclamations qualité : complaints, non-conformités et actions correctives/préventives (CAPA) ; - Participer à la préparation des dossiers d'enregistrement pour l'export ; - Contribuer à la mise à jour de la documentation technique et du dossier technique des dispositifs médicaux conformément au Règlement (UE) 2017/745 (MDR) ; - Participer à la veille réglementaire et normative et analyser ses impacts sur les activités de l'entreprise ; - Répondre aux demandes internes et externes liées à la documentation qualité et réglementaire. Profil recherché : Vous préparez actuellement un Master dans un cursus scientifique orienté dispositifs médicaux et possédez de solides connaissances sur la norme ISO 13485, ainsi que sur le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et la Directive 93/42/CEE. Vous avez développé : - Des compétences techniques : compréhension de la réglementation DM, notions qualité et réglementaire, maîtrise du pack Office et aisance dans la lecture et la rédaction de documents en anglais. - Soft skills : rigueur, organisation, esprit de synthèse et aisance relationnelle, vous permettant de collaborer efficacement avec différents services et de mener vos missions à bien. Reconnu(e) pour votre sens du travail en équipe, vous savez évoluer dans un environnement dynamique, faire preuve d'autonomie et contribuer activement aux projets en cours. Nature du poste : Stage (6 mois) Prise de poste : Début février 2026 Rémunération : non spécifiée
- Type de contrat
-
CDD - 6 Mois
Contrat travail - Durée du travail
-
35H/semaine
Travail en journée
- Conditions de travail
-
En atelier
- Salaire
- Selon profil
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Formation
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents Qualité industrielle - Préparation Master Cette formation est indispensable
Compétences
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la conformité des données
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Procédures de contrôle qualité
- Réaliser une veille documentaire
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Employé non qualifié
- Secteur d'activité : Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles
Employeur
SAFE ORTHOPAEDICS SAS
20 à 49 salariés
Safe Orthopaedics conçoit et fabrique des kits associant implants (classes III et IIb) et instruments à usage unique (classe IIa). Pensées pour la chirurgie mini-invasive, ces solutions réduisent les risques de contamination et optimisent les durées et coûts d'hospitalisation. L'entreprise est basée à Fleurieux-sur-l'Arbresle, près de Lyon. M. T. DROULOUT
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