Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré(e) au service de production Drug Substance et rattaché(e) à la Direction Process, le chargé(e ) de projets qualité process DS participe à la qualité de son périmètre en tenant compte des attentes de performance et d'optimisation industrielle, des contraintes règlementaires et de la stratégie d'entreprise. Missions du poste : - Être garant de la mise en place et de la conformité du système qualité défini au sein du service - Être le relais qualité au sein du service et accompagner les opérationnels dans leurs problématiques qualité - Diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, identifier les situations critiques ou problématiques et proposer des solutions pertinentes - Promouvoir la Qualité dans le service - Réaliser l'investigation concernant les déviations de production - Proposer, mettre en place et suivre les actions qualité, correctives et préventives (CAPA) - Être garant de la cohérence et de l'application du système documentaire au sein du service, participer à la rédaction et mise à jour des procédures - Gérer les change control - Préparer les audits et inspections - Participer aux RETEX projets - Participer aux analyses de risque et rédaction de cahiers des charges - Participer à l'optimisation des processus selon les règles qualité en vigueur - Formation : diffuser, gérer et animer la formation qualité du périmètre - Garantir la mise à jour des indicateurs liés à son activité. Compétences requises : - Bac +4/5 ou expérience équivalente dans le domaine de la qualité Pharmaceutique/Agroalimentaire - Compétences techniques : fermentation, lyophilisation et centrifugation - Esprit critique, capacités relationnelles, pédagogie - Esprit d'équipe : travail en collaboration avec les différents services - Ecouter et reformuler un problème - Organisation, adaptabilité, autonomie, réactivité - Anglais : lire et comprendre des documents techniques simples