Votre rôle en tant qu'Ingénieur(e) Contrôle Qualité consiste à piloter la rédaction des protocoles et rapports de prise en main des méthodes de transfert analytique. Vous réalisez les tests techniques et coordonnez l'ensemble des activités de transfert avec les laboratoires CQ concernés. Responsable de la montée en compétence des équipes, vous formez les collaborateurs aux nouvelles techniques et méthodes transférées. Vous organisez et suivez le travail réalisé par le technicien analyste rattaché au projet, tout en garantissant la gestion et le respect des jalons ainsi que des délais impartis. Au quotidien, vous participez aux réunions du groupe projet et supervisez l'analyse, la documentation et la libération des lots. Vous veillez à la cohérence de la planification des analyses et garantissez les conditions optimales de leur réalisation : prélèvements, qualification et calibration des équipements, gestion des réactifs, substances de référence, échantillothèque, études de stabilité et validation des méthodes de votre secteur. À travers la mise en œuvre d'un système de contrôle rigoureux, vous garantissez la conformité des lots par rapport aux spécifications et assurez l'édition des certificats d'analyse. Expert de la résolution de problèmes, vous traitez les déviations analytiques, menez les investigations complémentaires et pilotez les actions correctives nécessaires. Vous anticipez et alertez en cas de résultats hors tendance pour garantir l'application stricte des normes BPF. Dans ce cadre, vous coordonnez la mise à jour documentaire, rédigez les procédures et vérifiez, par délégation, les monographies de contrôle des matières premières, intermédiaires et produits finis. Vous assurez également le suivi des « change control », gérez la sous-traitance analytique et participez activement aux audits clients ou réglementaires. Enfin, vous êtes force de proposition dans l'optimisation de la qualité et animez les formations et informations Qualité au sein de votre secteur.