Descriptif du poste: Dans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recherchons un Responsable Pôle Collagène ? Affaires Réglementaires pour un CDD de 6 mois. Vos missions principales Rattaché à la Directrice Scientifique, vous pilotez l'activité réglementaire liée aux dispositifs médicaux à base de collagène d'origine animale (DMOA), en encadrant une équipe et en assurant la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie. Vos responsabilités incluront notamment : * Management : encadrer, accompagner et motiver votre équipe (2 personnes) ; recruter si nécessaire et assurer le développement des compétences. * Stratégie réglementaire (incluant le DMOA) : définir et mettre en oeuvre les stratégies d'enregistrement et de certification, avec un focus sur les exigences spécifiques aux dispositifs médicaux d'origine animale (matière première, biocompatibilité, risques viraux/TSE, stérilisation, packaging). * Suivi des dossiers : constituer, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques en lien avec les services internes et partenaires externes. Suivre également les dossiers Export. * Interactions externes : assurer la communication avec les autorités compétentes, organismes notifiés et prestataires. * Veille et conformité : suivre l'évolution des référentiels réglementaires et normatifs et proposer les actions de mise en conformité. * Gestion transversale : contribuer à la mise à jour des procédures qualité et participer à la gestion de la matériovigilance. Profil recherché: Profil recherché * Formation supérieure scientifique Bac+5 (ingénieur, universitaire, pharmacien), avec une spécialisation ou expérience significative d'au moins 7 ans en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. * Maîtrise de la réglementation des dispositifs médicaux, notamment ceux contenant des produits d'origine animale. * Connaissances solides du MDR (UE 2017/745), ISO 13485, gestion des risques. * Expérience en management d'équipe. * Anglais courant (oral et écrit). * Qualités : leadership, rigueur, capacité à fédérer, organisation et sens des priorités.