Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme. Le poste : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Coordinateur Pharmacovigilance. Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international, orienté production - Alors, postulez dès maintenant ! Dans le cadre du renforcement des équipes pharmacovigilance, vous aurez pour objectif de reprendre la coordination de la pharmacovigilance, en incluant la gestion de la relation avec les partenaires externe et la redistribution des informations vers l'ensemble des filiales européennes. Vous serez notamment en charge de : - Gérer la relation avec un prestataire externe de pharmacovigilance et assurer le suivi des activités associées - Coordonner les activités de pharmacovigilance au niveau groupe en lien avec les filiales européennes et les partenaires - Assurer la conformité réglementaire des activités PV (gestion des ICSRs, PSURs, RMPs') et le respect des exigences GVP - Maintenir et faire évoluer le système de pharmacovigilance (PSMF, procédures, formations) - Superviser les accords de vigilance (SDEA) et la réconciliation des données de sécurité avec les partenaires - Participer aux audits/inspections PV et au suivi des CAPA associées - Suivre la performance du système PV via des indicateurs et assurer un reporting régulier La liste des missions est non exhaustive, si vous souhaitez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités - Contrat : CDI - Localisation : Lyon - Télétravail : 2 jours par semaine - Démarrage ASAP Profil recherché : Pour réussir sur ce poste, vous devez posséder les qualifications suivantes : - Minimum 7 ans d'expérience en pharmacovigilance - Expérience dans un environnement international et multi-entités - Bon relationnel et aisance en communication - À l'aise dans la coordination et la collecte d'informations