À propos de Nalys Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes. Le poste : Nous recherchons un(e) Consultant(e) en Qualification & Validation spécialisé(e) dans les salles propres et les systèmes HVAC pour intervenir chez l'un de nos clients, une usine de production pharma de la région Ile-de-France. Intégré(e) au service qualification et validation du site, vous pilotez et exécutez les activités de qualification et validation en environnements aseptiques, en particulier sur des salles propres et des systèmes HVAC. Vos responsabilités - Rédiger la documentation de qualification : protocoles et rapports QI/QO/QP, analyses de risque, matrices de traçabilité - Exécuter et superviser les tests de qualification des salles propres et des systèmes HVAC - Réaliser les tests aérauliques : smoke studies, tests d'intégrité des filtres HEPA, mesures de vitesses d'air et cascades de pression - Assurer la qualification et la requalification des salles propres selon la norme ISO 14644 - Gérer les écarts et non-conformités : investigations, CAPA, suivi de résolution - Assurer le suivi du cycle de vie des équipements et la gestion des change controls - Coordonner les intervenants internes et externes (fournisseurs, entreprises extérieures) - Contribuer à l'amélioration continue des processus et de la documentation qualité Profil recherché : Vous êtes la personne que nous recherchons si : - Vous avez une formation Bac+5 en Industrie et /ou Biotechnologies - Vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation en environnement aseptique et HVAC et salles propres - Vous avez une solide connaissance de la norme ISO 14644 et des tests aérauliques associés - Vous avez de solides capacités rédactionnelles et veillez à l'intégrité des données