L'agence Partnaire de Dreux, recherche pour l'un de ses clients, un Technicien d'Assurance Qualité Opérationnel H/F sur le secteur de Dreux et les alentours. Notre client est un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé dans la fabrication et la production de médicaments sous formes sèches. Activités générales: - Respecter et appliquer les BPF, BPL, BPD, procédures, consignes. - Etre garant de leur respect au sein de la société. - Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées. - Mettre en place les moyens nécessaires pour garantir l'Assurance Qualité de l'entreprise. - Créer, mettre à jour et participer à l'élaboration des documents qualité liés à son activité (procédure, mode opératoire, protocole, rapport...) Activités spécifiques du poste: - Effectuer les contrôles qualité In Process Control. - Emettre et vérifier les feuilles de contrôle statistique. - Etiqueter les PSO et les PF selon le statut correspondant. - Rédiger et mettre à jour les masters de conditionnement. - Revoir les dossiers de lots produits selon la procédure en vigueur et analyser l'impact des aléas de la production. - Compiler les données nécessaires pour la libération des lots en interne ou en sous-traitance. Audits internes: - Créer les trames des audits planifiés dans le VMP à partir des procédures et référentiels en vigueur (BPF...) - Réaliser les audits planifiés dans le VMP. - Rédiger le compte rendu d'audit en fonction des non conformités constatées : définir la criticité proposer des actions correctives pour chaque écart en accord avec les personnes audités. - Editer un indicateur de suivi des réalisations des VMP pour gestion de sa charge. Responsabilités indirectes: Vous proposez les actions suivantes au Responsable Assurance Qualité: - Amélioration de l'organisation de la qualité de l'entreprise, évolutions liées à son activité. Formation/Expérience: - BAC +2 avec 3 ans d'expériences en animation de formation. - Connaissance du référentiel pharmaceutique.