Votre Agence Adecco Cluses recrute un Responsable Qualité Système H/F en CDI. Nous recrutons : Responsable Qualité Système F/H Gérer SMQ : - Gestion documentaire : Rédaction ou mise à jour des procédures, instructions, formulaires ; - Gestion des enregistrements : Réorganiser et maintenir ; - Revues de direction et de processus : Organiser, préparer, participer et assurer le suivi ; - Piloter la GED - Piloter AppQual Formation : - Former les nouveaux arrivants aux exigences qualité en fonction des postes qu'ils occupent - Réaliser des formations internes sur les sujets relatifs à la mission du responsable qualité système Audits internes : - Piloter les audits internes et assurer leur suivi - Réaliser les audits internes en dehors du périmètre de responsabilité du responsable qualité système - Audits tierces parties (organisme certificateurs, clients) - Préparer - Participer - Assurer le suivi - Veille : - Réaliser la veille normative - Réaliser les gap-analysis - Piloter les plans d'actions issus des gap-analysis - CAPA : - Suivi et relances si nécessaire des pilotes d'actions - Change-Control : - Identifier les impacts qualité lors des revues de Change-Control - Analyse de risques : - Piloter le processus de révision des risques - Validation des équipements - Assurer le suivi du plan directeur de validation (VMP) Vous avez entre 5 et 10 ans d'expérience sur une fonction similaire. Formation : Ingénieur ou Bac+4 minimum Vous maitrisez parfaitement les systèmes de gestion de la qualité, à minima selon le référentiel ISO 9001 Une expérience réussie dans le domaine pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux et/ou Agro-alimentaire et/ou aéronautique serait appréciés Connaissance de l'ISO 13485 et/ou ISO 15378 et/ou des BPF Compétences Comportementales : - Réactivité et dynamisme - Autonomie et curiosité - Respect des règles et attrait pour les défis techniques - Anglais niveau B2 Horaire : - Horaire de journée Rémunération : - En fonction du profil sur 13 mois - Avantages : Ticket restaurant, Participation Si vous êtes prêt à relever ce défi et à faire briller notre qualité, n'hésitez pas à postuler !