Qui sommes-nous ? NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées. Nous façonnons l'industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l'élaboration des méthodes d'essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976. Vos missions : -Participer à la mise à jour des documents Qualité et aux audits documentaires. -Préparer et communiquer les données pour le suivi des Indicateurs Qualité. -Apporter un soutien lors des audits réalisés par les clients et les organismes réglementaires. -Participer à la préparation des revues de direction et des réunions associées. -Participer aux projets d'amélioration du système qualité. -Participer aux projets d'amélioration continue et de remédiation. -Participer à la planification, à la réalisation et au suivi des audits de protocoles, d'expérimentations, de données brutes et de rapports, conformément aux exigences des normes BPL/GLP, BPF/GMP et de la norme COFRAC ISO 17025. -Participer à la planification, à la réalisation et au suivi des audits internes (tests, secteurs ou activités). Rédiger les rapports d'audit et assurer le suivi des actions consécutives. -Participer à la gestion des écarts, non-conformités, CAPA et plaintes (collecte, enregistrement, recherche des causes racines et solutions, évaluation des risques, finalisation des corrections, actions correctives, mesures préventives et validations finales). -Assurer le suivi auprès des collaborateurs et de la direction sur les flux de travail liés à la gestion de toutes les formes de non-conformités. -Participer à la mise en place et au suivi de l'automatisation documentaire (rapports et déclarations). -Former les collaborateurs aux procédures liées à la qualité. -Rédiger et relire des documents complexes. Profil : -Bac +2 / Licence en Qualité de préférence, ou en sciences naturelles ou techniques, dans l'industrie pharmaceutique ou un domaine similaire. -Connaissance des exigences réglementaires propres à l'industrie des dispositifs médicaux. -Analytique et rigoureux(se). -Compétences en résolution de problèmes. -Bon relationnel et aptitudes pédagogiques, favorisant une bonne collaboration avec les autres départements. -Maîtrise de la langue locale et niveau B1 en anglais (souhaité). -Connaissance et expérience des applications MS Office. Pourquoi rejoindre NAMSA : - Un environnement de travail stimulant au service de l'innovation médicale. - Une formation complète à nos processus et outils. - Un poste clé dans la chaîne de valeur de la sécurité des dispositifs médicaux. - Des équipes dynamiques, engagées et passionnées. Autres informations : - Contrat : CDI - Poste à pourvoir : dès que possible. - Localisation : Chasse-sur Rhône / Lyon (très grande accessibilité en TER depuis la gare de Perrache ou Jean Macé), gare à côté du site NAMSA (5 mins de marche). - Avantages : carte ticket restaurant, 50% des frais de transport remboursés (abonnement seulement), mutuelle... N'hésitez pas à postuler directement sur notre site : https://namsa.wd5.myworkdayjobs.com/NAMSA/job/Lyon---France---EMEA/Technicien-en-Assusrance-Qualit-F-H_R5002 Nous sommes une entreprise dynamique et performante avec des valeurs, où il fait bon travailler dans la bonne humeur, alors n'hésitez pas...