Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) CORDINATEUR(TRICE) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F ATTRIBUTIONS Sous la supervision de la Responsable Affaires Réglementaires Procédures, le Coordinateur (trice) Affaires Réglementaires contribue aux activités administratives et opérationnelles du Pôle Réglementaire. Participe à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire, assure la conformité des informations et documents, et garantit une communication fiable aux équipes internes et externes. MISSIONS PRINCIPALES + Stratégie Réglementaire : o Contribuer à la mise en œuvre des actions réglementaires définies par le Responsable Affaires Réglementaires Procédures. o Collecter et organiser les données nécessaires à la rédaction des dossiers réglementaires administratifs. o Participer à la rédaction des parties administratives des dossiers en vue des soumissions. + Conformité Réglementaire : o Relire et vérifier les textes d'information produit et éléments de packaging. o S'assurer de la présence et de la conformité des mentions obligatoires. o Identifier les incohérences, omissions ou éléments non conformes et les signaler au Chargé Affaires Réglementaires et/ou au Responsable Affaires Réglementaires Procédures. o Mettre à jour les bases de données internes et contribuer à l'exactitude des données externes (autorités). o Contribuer à la gestion des historiques de modifications, via le processus de change control notamment, et à l'archivage réglementaire.