Missions : Le technicien d'études cliniques participe à la réalisation des protocoles de recherche clinique (essais thérapeutiques ou enquêtes épidémiologiques) dans le respect des « bonnes pratiques cliniques » et de la réglementation en vigueur. Il assiste l'investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans les services en coopération avec l'équipe médicale. Activités principales : Avant l'acceptation d'une étude : - Lire attentivement le protocole d'étude - Mesurer les contraintes techniques et horaires de l'étude Après acceptation d'une étude, au stade de la préparation : - Etablir les prestations possibles par rapport aux demandes de l'investigateur - Concevoir les documents et procédures nécessaires à l'étude - Mettre en place la coordination de la participation des différents partenaires (chercheurs, cliniciens, organismes participants, promoteurs, investigateurs, patients) - Assurer la faisabilité de l'étude avec l'équipe médicale A la phase active d'une étude : - Mettre en place les protocoles au sein de l'hôpital et/ou dans les centres participant (hôpitaux périphériques et cliniques) - En assurer le bon déroulement et vérifier leur application - Participer à la sélection des patients - Aider à la prise en charge des patients (information sur les procédures de l'essai et le déroulement des visites, questionnaires d'évaluation, carnet patient, utilisation du traitement) - Suivi des patients lors des visites. - Aide à la déclaration des événements indésirables et indésirables graves - Participer au recueil et à la transcription des données dans les cahiers d'observation (CRFs) - Gérer les plannings des visites et des examens des patients selon le protocole d'étude - Organiser la logistique nécessaire aux études, organiser les visites de monitoring par les attachés de recherche clinique - Détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies - Veiller à la sécurité des données PROFIL RECHERCHÉ : Formation souhaitée en recherche clinique : Diplôme de Technicien d'étude clinique / d'Attaché de recherche clinique (DIU FARC ou équivalent), Infirmière Diplômée d'Etat, Technicien de laboratoire, Préparateur en pharmacie, Formation scientifique (Bac +2/3 minimum). Compétences souhaitées : - Connaissance de la recherche clinique - Connaissance de l'outil informatique - Maîtriser l'anglais scientifique et médical - Aptitude à travailler en équipe, mais en autonomie - Qualités humaines et relationnelles : sens de l'accueil, écoute, patience - Rigueur et organisation