L'Ensemble hospitalier de l'Institut Curie est le 1er Centre français de lutte contre le cancer en nombre de patients, ce qui a représenté plus de 52 600 patients traités en 2022 dont 2410 patients inclus dans une étude clinique. La force de l'Institut Curie ? Sa capacité à amener la découverte scientifique au lit du patient. Médecins, soignants, chercheurs, jusqu'aux fonctions supports se mobilisent chaque jour aux côtés des patients pour prendre le cancer de vitesse. Le patient est au cœur du projet médical et la dimension humaine occupe une place prépondérante associée à la mise à disposition de techniques toujours plus innovantes. Vos missions au quotidien Dans le cadre des missions du pôle Investigation de la DREH, le Technicien(ne) d'Etudes Cliniques (TEC) : - Assure la saisie les données d'études cliniques de phases I à III en back up d'un ARC. - Prend en charge les études de type RIPH2 et RIPH3 - Assure le suivi à long terme d'études à grandes cohortes jusqu'à la clôture Les missions du pôle Investigation sont les suivantes : - Assurer l'arrivée de l'étude clinique depuis sa faisabilité avec le promoteur jusqu'à sa mise en place. - Assurer le suivi de l'étude en aidant les médecins investigateurs et les équipes hospitalières, depuis la mise en place jusqu'à la clôture et l'archivage de l'étude Dans le détail, l'activité du technicien d'études cliniques se décline de la manière qui suit : - Préparation de la mise en œuvre de l'étude - Organiser la mise en place et l'ouverture de l'étude avec le Promoteur - Participer aux visites de mise en place des études Réalisation de l'étude : Contribuer à l'inclusion des patients : - Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique. - Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur, après avoir vérifié le consentement des patients. Contribuer au suivi des patients : - Mettre à jour le dossier administratif de l'étude. - Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc. - Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations Assurer la communication interne : - Transmettre la documentation à jour. - Renseigner la base interne de Gestion des Etudes Cliniques (base GEC). - Recueillir les données en veillant à la traçabilité : - Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur. Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants : - Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs) Assurer la clôture et l'archivage de l'étude : - Participer à l'archivage des différents documents de l'essai clinique dans le cadre des Bonnes Pratiques Cliniques Activités transversales : - Reporting de l'activité au responsable hiérarchique. - Participer à la vie du service. - Participer à la mise à jour des procédures du service. - Participer aux formations validées par le responsable hiérarchique. Profil recherché - Formation Bac +2/3 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques. - Connaissance de la terminologie en recherche médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment). - Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet) - Anglais L'Institut Curie consacre une politique en faveur de l'insertion des personnes en situation de handicap. Vous avez l'esprit d'équipe ? Dynamique ? Bienveillant(e) ? Rejoignez-nous et le reste on s'en charge ! Ensemble, prenons le cancer de vitesse !