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CDI - Chargé Validation Systèmes Informatisés Groupe H/F 70 - MAGNY VERNOIS
Offre n° 2039108
CDI - Chargé Validation Systèmes Informatisés Groupe H/F
70 - MAGNY VERNOIS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 19 août 2024
POSTE : CDI - Chargé Validation Systèmes Informatisés Groupe H/F DESCRIPTION : Vous assurez la conformité BPx, la cohérence et l'efficacité à l'échelle du Groupe des processus Qualité de l'ERP. Vous réalisez ou faites réaliser la validation informatique des applications informatiques Groupe et DIQ Lure dans le respect des réglementations pharmaceutiques et développez les compétences en validation informatique. Rattaché(e) au Responsable systèmes qualité informatisés Groupe, vos missions principales seront les suivantes : Validation informatique : - Dans le cadre des projets informatiques du Groupe et de la DIQ Lure, vous vous assurez de la validation des systèmes informatisés, automatisés et des infrastructures dans le respect des exigences réglementaires et des politiques définies, des délais et des coûts impartis. - Vous pilotez la constitution du dossier de validation et de conformité. Vous contribuez à la rédaction et s'assure de l'approbation des dossiers de validation. Vous réalisez ou faites réaliser des essais de validation informatique avec les membres des équipes projets. - Vous supervisez les prestataires externes et sous-traitants pour la validation informatique. - Vous coordonnez les opérations et processus pour assurer le maintien du statut validé des applications. Conformité réglementaire BPx et FDA : - Vous mettez en oeuvre et opérez le suivi de la politique de validation informatique au sein du Groupe pour assurer la conformité réglementaire des activités IT au regard des BPx et de la FDA. - Vous établissez la liste des systèmes informatisés, déterminez leurs criticités et définissez le programme annuel de validation informatique avec les opérationnels des différentes filiales et usines. - Vous effectuez une veille réglementaire et proposez des évolutions de la politique. Référent en validation informatique : - Vous êtes l'expert en validation informatique auprès des équipes de validations internes lors de la réalisation des validations informatiques (analyse de risques, tests), en apportant son soutien méthodologique et en veillant à optimiser les coûts et les délais. - Vous développez les compétences en validation informatique des équipes de validations, IT et projet au travers de formations et des projets. Poste en CDI à pourvoir immédiatement, statut Cadre, basé à Magny-Vernois (70). Ouvert à 2 jours de télétravail par semaine sous conditions d'ancienneté. Package incluant un salaire fixe + prime variable individuelle 7% sur objectifs. Prime vacances de 365 Euros, Intéressement et participation + plan épargne entreprise, Mutuelle/prévoyance, Tickets restaurants, RTT. Avantages CSE. Accompagnement dans la recherche d'un logement, dispositif Visale, Possibilité de co-voiturage/Remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs, Evénements/actions favorisant le bien-être au travail, Formations et possibilités d'évolution. Si vous souhaitez obtenir plus d'informations sur Vetoquinol, nous vous invitons à suivre notre page LinkedIn : http:///company/vetoquinol/ Vous ne connaissez pas encore la Franche-Comté ? Nous vous invitons à regarder cette vidéo qui vous permettra de découvrir notre région http://www.pays-de-lure.fr/pays\_de\_lure/communaute\_de\_commune.htm Vous souhaitez vous développer au sein d'une société humaine aux valeurs fortes ? Rejoignez-nous ! PROFIL : - Vous êtes titulaire d'un Bac +5 Qualité ou Pharmacien - Vous avez 3 ans d'expérience minimum en industrie pharmaceutique - Vous avez des connaissances des GXP et autres référentiels métiers (21CFR) et également des processus industriels pharmaceutiques et outils informatiques dédiés Industriel et Qualité - Vous maitrisez la validation informatique ou technique et les outils informatiques bureautiques standards - Vous avez un niveau d'anglais B2
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
Vetoquinol
Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies). Plus de 2000 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quo...
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