Nous mettons actuellement en place l'équipe chargée de concevoir et d'industrialiser le produit en vue du premier essai clinique chez l'homme. En tant que Project manager, vous définissez les spécifications et supervisez la conception, la fabrication et la vérification des composants (micro-dispositif intravasculaire, cathéter, .) de notre kit de thrombectomie mécanique (TM). Vous travaillerez avec l'équipe en charge du développement du TM kit. Vos missions seront les suivantes : Développement du TM kit: - Contribuer et suivre la définition des besoins des utilisateurs du produit et les spécifications du système en collaboration avec les différentes parties prenantes. Déduire les spécifications du TM kit à partir des spécifications du système ; - Concevoir un design de haut niveau du kit, identifier un fournisseur pour la co-conception et la fabrication du kit, piloter la conception détaillée avec l'équipe Artedrone et le fournisseur ; - Diriger l'analyse des risques et contribuer à la définition du parcours réglementaire tout au long des étapes critiques du développement du projet - Contribuer à la définition de la stratégie de validation et de vérification et à la définition des tests ; - Assurer la sélection, la chaîne d'approvisionnement et la caractérisation des composants - Assurer l'évaluation fonctionnelle et des performances du kit tout au long de son développement; - Organiser des sessions de tests avec des cliniciens ; - Assurer la disponibilité du matériel et du produit final pour les différents essais in vitro, précliniques et cliniques ; - Examiner la stratégie et la sélection des fournisseurs pour la fabrication des dispositifs ; - Contribuer à la gestion du coût des composants développés. Gestion de projet - Assurer le management des membres de l'équipe TM KIT afin de garantir une exécution efficace et qualitative du plan de développement - Contribuer à la stratégie de développement : proposer et mettre à jour les plans de développement en fonction des ressources et du temps disponibles ; - Proposer une stratégie d'amélioration de la conception ; - Veiller à ce que les développements soient exécutés conformément au planning. Profil : Titulaire d'un diplôme d'ingénieur en génie mécanique ou matériaux, vous disposez d'au moins dix ans d'expérience dans le développement de cathéters, incluant la conduite de projets complexes et la réalisation réussie d'au moins deux dispositifs (du transfert de conception du prototype au dispositif final). Une expérience en neuroradiologie interventionnelle ainsi que des compétences en génie industriel ou biomédical constituent de véritables atouts. Vous faites preuve d'un solide esprit d'exécution et d'une approche itérative de la conception, avec une forte orientation vers la résolution de problèmes. À l'aise dans des environnements expérimentaux en évolution constante et capables de travailler dans des délais serrés, vous apportez une grande rigueur dans la documentation et le suivi des versions des modifications de conception. Votre sens du détail, associé à d'excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes