Dans un environnement pharmaceutique (BPF, cGMP), rattaché-e au service DS, vous serez le relais qualité en charge de la rédaction, mise à jour et revue des documents qualité, et de l'analyse des causes des problématiques dans les secteurs du process. Missions principales : - Être le relais qualité au sein du service et accompagner les opérationnels dans leurs problématiques qualité quotidiennes - Effectuer la revue et les corrections des documents qualité (SOP, enregistrements, ...) - Effectuer la revue des dossiers de lots de production (MBR) en lien avec les animateurs du service - Rédiger et mettre à jour la documentation qualité, accompagner les équipes pour la prise de connaissances des documents - Accompagner les actions qualité (CAPA, tâches, PDCA, ...) - Accompagner le chargé de projet qualité dans l'investigation des déviations : analyser les causes, proposer des actions correctives et préventives - Proposer des optimisations et participer à l'amélioration continue de son poste au travers de la documentation, des outils, des pratiques - Préparer et participer aux audits et inspections, plant tour - Dispenser les formations qualité dans le service - Garantir la mise à jour des indicateurs liés à son activité Compétences requises : - Bac +2 avec expérience en production ou Assurance Qualité Opérationnelle - Connaissances des opérations de production (normes GMP/FDA) - Maitrise des outils bureautiques - Esprit d'équipe : travail en collaboration avec les différents services - Notions d'amélioration continue - Aisance relationnelle, écoute et pédagogie - Organisation, adaptabilité, autonomie, réactivité.