RESPONSABLE QUALIFICATION, VALIDATION ET METROLOGIE MISSIONS Management d'équipe. - Encadrement d'une équipe de 9 techniciens/ingénieurs. - Organisation du travail, priorisation et coordination des activités. - Réalisation des entretiens annuels et gestion des compétences (formation, évolution). 2. Qualification & Validation. - Élaboration et mise à jour du Plan Directeur de Validation (PDV). - Planification et coordination des qualifications d'équipements et validations de méthodes/procédés. - Vérification des documents FAT/SAT, revue et mise à jour des protocoles QC, QI, QO, QP. - Suivi des non-conformités, analyses et plans d'actions. - Participation aux projets techniques et aux améliorations d'équipements. 3. Métrologie. - Pilotage du Plan de Métrologie du site. - Suivi des étalonnages, maintenances et contrôles des instruments de mesure. - Analyse des mesures physiques et validation de la conformité métrologique des équipements. - Contribution au choix des matériels de mesure. 4. Système Qualité. - Participation aux revues qualité, audits, auto-inspections. - Rédaction, mise à jour et application des procédures BPF. - Détection, traitement et suivi des déviations. - Contribution au plan d'amélioration continue et au maintien des certifications. 5. Santé, Sécurité, Environnement & Énergie (SSEE). - Application des règles SSEE et participation aux analyses de risques et audits. - Remontée des situations à risque et suivi des actions correctives. COMPETENCES REQUISES POUR LE POSTE Formation initiale : Ingénieur ou pharmacien xpérience confirmée en qualification, validation, métrologie dans un environnement réglementé (pharma, biotech, cosmétique, dispositifs médicaux). Maîtrise des BPF, normes qualité et référentiels associés. Capacité démontrée à manager une équipe technique. Rigueur, sens de l'analyse, esprit d'amélioration continue. Très bonnes compétences en coordination transversale et communication.