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Responsable Laboratoire Physico Chimie CDI H/F 01 - CHATILLON SUR CHALARONNE
Offre n° 2054775
Responsable Laboratoire Physico Chimie CDI H/F
01 - CHATILLON SUR CHALARONNE - Localiser avec Mappy
Publié le 11 février 2025
POSTE : Responsable Laboratoire Physico Chimie CDI H/F DESCRIPTION : Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le Responsable Laboratoire Physico-Chimie aura un impact : Le titulaire du poste a la gestion du laboratoire de contrôle physico-chimique incluant les articles de conditionnement, les matières premières, les vracs et les produits finis ainsi que la supervision des activités de prélèvement des matières premières / articles de conditionnement / vracs achetés. Dans ce cadre vous êtes responsable : - Du contrôle et la libération des articles de conditionnement - Du contrôle et la libération des matières premières - Du contrôle et la conformité analytique des vracs Lysats, intermédiaires de fabrication et des produits finis - Du contrôle et la conformité analytique des études de stabilité (Commerciales et ICH) Pour cela vous : - Assurez la supervision qualité des prélèvements des matières premières / articles de conditionnement / vracs achetés. - Garantissez des résultats fiables (qualité du travail humain, respect des dossiers réglementaires, performance du matériel analytique) : - Examen critique des résultats analytiques - En cas de problèmes analytiques (et/ou de qualité) (résultats hors spécifications ou hors tendances), gestion des investigations du laboratoire physico-chimie et des plans CAPA associés directement ou par délégation. Vous avez la responsabilité de mettre à jour les procédures de votre secteur, des gammes de contrôle si besoin. Vous appliquez la mise à jour des pharmacopées transmises par le secteur hors routine. Vous participez aux audits de la structure globale, clients, inspections et auto-inspections. En tant que responsable d'équipe vous êtes chargé de : - L'animation de votre équipe pour atteindre les objectifs du secteur ; - Le pilotage les recrutements (permanents et intérimaires) ; - La fixation des objectifs et le suivis ; - Le développement des compétences Vous êtes dans l'obligation de garantir à l'ensemble des collaborateurs placés sous votre responsabilité des conditions de travail favorables à leur santé et leur sécurité. En recherchant des délais d'analyse optimisés, compatibles avec les exigences des clients internes et externes, vous : - Avez la charge d'optimiser l'activité du laboratoire en fonction des besoins internes et externes. - Assurez la conformité des indicateurs de performance mensuels (qualité, coûts, délais et charges) pour traduire et piloter l'activité. - Réalisez une revue périodique des temps de cycle, temps de contrôle et analyse des écarts avec le responsable de la planification. - Recherchez des axes d'amélioration de la productivité : automatisation, robotisation, proposition de plan d'amélioration de productivité, mise en place de polyvalence. Dans le cadre de l'amélioration continue vous pouvez être amené à : - Identifier les besoins techniques et organisationnels. - Proposer des améliorations des installations et des organisations existantes liées à votre secteur. Vous avez la charge de la gestion financière de votre secteur en identifiant les sources de réduction de coûts et participer à l'élaboration des budgets d'investissement. Vos compétences et expériences Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences, talents et expériences suivants : - Niveau Bac +5 (master, ingénieur ou pharmacien) contrôle qualité. - 10 ans d'expérience en management d'équipe. - 10 ans d'expérience en laboratoire de contrôle qualité indispensable. - 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique indispensable. - Connaissance des systèmes Qualité (déviations, réclamations clients, audits, auto-inspections, maîtrise des changements, validations). - Maîtrise des BPF et cGMP, des systèmes et des équipements des laboratoires de Contrôle Qualité. - Connaissance des systèmes informatique (SAP, Trackwise, Empower). - Anglais niveau minimum B1 - Maîtrise des outils d'amélioration de la performance, des outils de la culture HSE et des moyens de prévention face aux risques - Maîtrise la gestion de projets - Respect des délais et sens du service client - Facilité pour la communication et la rédaction, esprit de synthèse - Travail en encourageant les échanges, la collaboration et la communication - Méthodes et rigueur - Esprit d'équipe - Animation d'équipe : encourager et faire progresser les autres - Maîtrise d'une culture d'amélioration continue Chez Viatris, nous nous engageons à créer un lieu de travail diversifié, inclusif et
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Employeur
Viatris
Mylan Laboratories S.A.S. Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. Via trois axes majeurs : Accès : En fournissant des médicaments de haute qual...
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