Lonza est un des partenaires mondiaux privilégiés des marchés pharmaceutiques, de la biotechnologie et de la nutrition. Nous œuvrons pour un monde plus sain en permettant à nos clients de développer des médicaments contribuant au traitement d'un large éventail de maladies. Nous combinons des avancées technologiques, des processus de fabrication de qualité supérieure, une grande expertise scientifique et l'excellence des procédés. Notre offre d'une ampleur inégalée permet à nos clients de commercialiser leurs découvertes et leurs innovations dans le secteur de la santé. Fondée en 1897 dans les Alpes suisses, la société Lonza exerce aujourd'hui ses activités sur cinq continents. Pour notre site de Colmar, France / Lonza nous recherchons un(e) Project Manager (CDD 6 mois). Mission principale : Assurer la coordination opérationnelle du projet de mise sur le marché d'une nouvelle gélule en pilotant l'ensemble des processus industriels liés à la production, en collaboration avec les services R&D, qualité, supply chain et marketing. Garantir le bon déroulement de l'industrialisation, la conformité réglementaire, et le respect des objectifs de qualité, de coût et de délai pour la commercialisation sur les marchés pharmaceutique et nutritionnel. Responsabilités principales : Coordination de l'industrialisation : Participer à la définition des spécifications techniques et des procédés de fabrication en lien avec les équipes R&D et qualité. Participer aux essais pilotes et aux lots d'industrialisation, en interface avec le R&D et la Production Coordonner les validations industrielles (IQ/OQ/PQ) nécessaires avant lancement. Collaborer étroitement avec les services production et assurance qualité pour garantir la conformité GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication). Gestion de projet transverse : Élaborer le planning global du projet incluant les étapes industrielles, réglementaires et commerciales. Animer les réunions de suivi projet (revues de jalons, arbitrages, reporting à la direction). Assurer l'interface entre les fonctions techniques (production, qualité, achats, logistique) et les fonctions business (marketing, ventes). Préparation à la commercialisation : Participer à la constitution du dossier de lancement produit (aspects qualité, traçabilité, packaging). Organiser la montée en charge de la production et l'ajustement des capacités si nécessaire. Veiller à la conformité réglementaire pour les marchés visés (pharmaceutique et nutritionnel). Amélioration continue & support technique : Identifier les opportunités d'optimisation des processus de fabrication dès la phase projet. Capitaliser les retours d'expérience post-lancement pour améliorer les projets futurs. Participer aux audits clients, inspections réglementaires et aux actions correctives. Formation & Expérience : Formation supérieure Bac+5 idéalement en génie des procédés, pharmacie industrielle, ou ingénierie agroalimentaire. Expérience confirmée en gestion de projet industriel dans un environnement pharmaceutique, nutraceutique ou cosmétique. Connaissances des référentiels qualité (GMP, ISO 22000, HACCP), des flux de production et des outils Lean. Capacités relationnelles, leadership transversal et maîtrise du mode projet Maîtrise des outils de gestion de projet (MS Project, ERP, Gantt) et de l'anglais technique.