Rattaché(e) à la Responsable Qualité Système au sein de l'équipe Qualité et Affaires Réglementaires, vous supervisez la gestion des Non-Conformités (NC) et des CAPA. Vos missions principales : - Optimisation du système : Réaliser l'état des lieux du processus actuel, proposer et implémenter des axes d'amélioration en conformité avec les exigences normatives. - Coordination opérationnelle : Piloter le traitement des NC, animer des ateliers d'analyse de cause et accompagner les équipes dans la réalisation des étapes qualité. - Garant de la conformité : Veiller à la bonne gestion des dossiers CAPA (rapports, preuves) et revoir les demandes de modifications ou d'extension des plans d'action. - Reporting et formation : Développer des outils de suivi et de pilotage, réaliser des analyses de tendances et conduire les formations liées au Système de Management de la Qualité (SMQ). - Expertise : Agir en tant que référent technique sur les sujets NC/CAPA et contribuer à l'amélioration continue des produits. Ce poste, basé à EYBENS est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 9 mois. La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience. De formation Bac+5 minimum dans les domaines du biomédical ou de l'ingénierie, vous justifiez d'une expérience de 7 ans minimum chez un fabricant ou sous-traitant de dispositifs médicaux. Compétences techniques exigées : - Expertise confirmée en assurance qualité ou qualité système. - Maîtrise de la gestion des Non-Conformités et des CAPA. - Connaissances approfondies de la norme ISO 13485 et du référentiel 21CFR part 820. - Excellente maîtrise des méthodologies de résolution de problème. - Expérience en gestion de projet et coordination d'activités. - Anglais professionnel impératif. Savoir-être demandé : - Excellentes capacités d'écoute et de communication (écrit/oral). - Autonomie alliée à un fort esprit d'équipe. - Rigueur, dynamisme et excellente gestion des priorités.