Contexte de la mission: Dans le cadre du renforcement des activités de validation des systèmes informatisés au sein d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) consultant(e) senior en Validation des Systèmes Informatisés (VSI). La mission s'inscrit dans un contexte d'activités de routine, avec un focus sur le maintien en état validé des systèmes existants. Missions principales: - Assurer le maintien en état validé des systèmes informatisés conformément aux exigences réglementaires. - Réaliser et suivre les revues périodiques des systèmes informatisés. - Participer à la gestion documentaire associée aux activités de validation. - Contribuer à la mise à jour et au suivi des dossiers de validation. - Collaborer avec les équipes Qualité, IT et métiers pour garantir la conformité des systèmes. - Assurer le respect des bonnes pratiques et exigences réglementaires applicables (GxP). Profil recherché: - Expérience : Minimum 10 ans en Validation des Systèmes Informatisés dans l'industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie. - Excellente maîtrise des activités de maintien en état validé et de validation périodique. - Bonne connaissance des environnements GxP et exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11). - Capacité à travailler en autonomie dans un environnement réglementé. - Bon relationnel pour collaborer avec les équipes IT, Qualité et métiers. Atouts - Expérience sur des environnements industriels pharmaceutiques. - Maîtrise des processus qualité liés aux systèmes informatisés. Durée : 6 mois Démarrage : Début avril 2026 Localisation : Région Auvergne-Rhône-Alpes - 2 jours de télétravail par semaine >>>Qui sommes-nous ? Chez Umeo, intégrer notre équipe, c'est évoluer dans une entreprise dynamique en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent. Nous ne recherchons pas seulement des talents, mais des experts prêts à faire bouger les lignes. Nos valeurs : -> Respect des parties prenantes : collaborateurs, clients et partenaires. Nous mettons un point d'honneur à offrir un environnement transparent et épanouissant. -> Égalité des chances et diversité : inclusion et diversité ne sont pas que des mots, mais des réalités chez Umeo. Ici, chaque personne a sa place, quel que soit son parcours. -> Engagement sociétal et environnemental : nous œuvrons pour réduire notre impact environnemental et maximiser notre contribution sociétale. En plus de vos missions, vous pourrez participer à des projets solidaires et environnementaux. -> Management collaboratif : chez nous, l'initiative et l'engagement sont la clé. Nous valorisons l'excellence et donnons à chacun la possibilité de grandir, évoluer et innover.