Vous aurez pour mission de : Gérer et Manager l'équipe d'assistants & techniciens système qualité (5 collaborateurs) Piloter le processus des Revues Annuelles Produit : Planifier, organiser et superviser la réalisation des Revues Annuelles Produit Garantir la conformité de leur contenu aux référentiels applicables Prendre en charge la revue des Revues Annuelles Produit en tant que vérificateur et rédiger les APRs en back-up Piloter les processus de gestion documentaire et d'archivage : Garantir la conformité du processus aux exigences réglementaires S'assurer du respect des procédures internes Assumer le rôle de leader back room lors des audits clients et des inspections règlementaires Participer à la démarche d'amélioration des processus et des méthodes de travail : Piloter le processus de gestion des récurences déviations et réclamations Piloter le processus CAPA Proposer et réaliser des plans d'amélioration, de simplification d'optimisation et de correction pour développer les leviers de la performance de son périmètre Assurer l'administration des logiciels Système Qualité : Piloter les processus de gestion des accès et les revues périodiques associés aux outils administrés Prendre en charge les évolutions des logiciels et changement de paramétrage (pilotage, validation, change control, gestion des déviations) Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en assurance qualité système et disposez d'un Bac+5 dans le domaine de la qualité Vous savez prendre des décisions qualité et avez des qualités de leardership Vous êtes force de proposition et connaissez les méthodes et outils de gestion de projets Vous avez un niveau d'anglais professionnel Vous avez déjà travaillé dans un laboratoire pharmaceutique et en connaissez les exigences qualité (BPF, ISO..)