Dans le cadre de notre développement en Île-de-France, nous recrutons un(e) Consultant(e) en Affaires Réglementaires expérimenté(e) afin d'intervenir chez nos clients sur des missions stratégiques. Vous souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière en affaires réglementaires ? Rejoignez-nous et participez à des projets innovants au cœur de la santé. Votre rôle En tant que consultant(e), vous êtes un acteur clé dans la conformité réglementaire et le développement des produits de santé. À ce titre, vous intervenez sur tout ou partie des missions suivantes : * Élaborer et piloter les stratégies réglementaires pour l'enregistrement de médicaments et/ou dispositifs médicaux * Constituer, rédiger et soumettre les dossiers d'AMM (CTD/eCTD) et/ou dossiers techniques DM (marquage CE, MDR) * Assurer les interactions avec les autorités de santé (ANSM, EMA, organismes notifiés) * Garantir la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des produits * Assurer une veille réglementaire et anticiper les évolutions (MDR, IVDR, guidelines internationales) * Accompagner les équipes internes (R&D, qualité, clinique, production) sur les enjeux réglementaires * Participer aux audits et inspections * Votre profil * Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master 2 Affaires Réglementaires ou équivalent) * Expérience de 5 à 10 ans en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique * Une expérience en dispositifs médicaux (MDR/IVDR) est fortement appréciée * Bonne connaissance des exigences européennes et internationales * Expérience en environnement multi-projets ou en prestation de services est un plus * Anglais professionnel indispensable (écrit et oral) * Vos atouts * Rigueur, autonomie et sens des responsabilités * Excellentes capacités d'analyse et de synthèse * Aisance relationnelle et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés * Esprit de conseil et orientation client * Informations complémentaires * Poste basé en Île-de-France avec déplacements possibles chez les clients * Centre de formation interne * Carte Tickets Restaurant * Mutuelle d'entreprise familiale * Primes vacances * Chèques cadeaux Noël * Intégration et suivi personnalisé du consultant.