Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Consultant(e) en Assurance Qualité Clinique expérimenté(e) pour intervenir auprès de nos clients en Île-de-France. Votre rôle En tant que consultant(e) Assurance Qualité Clinique, vous êtes garant(e) de la conformité des activités cliniques aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques. À ce titre, vos missions pourront inclure : * Mettre en place, maintenir et améliorer les systèmes qualité applicables aux activités cliniques * Assurer la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / ICH-GCP) et aux réglementations en vigueur * Planifier et réaliser des audits (internes, externes, investigateurs, CRO, fournisseurs) * Gérer les CAPA et suivre leur mise en œuvre * Participer à la préparation et à la gestion des inspections des autorités de santé * Accompagner les équipes cliniques (Clinical Operations, Data Management, Pharmacovigilance.) sur les exigences qualité * Rédiger et mettre à jour les SOPs, procédures et documents qualité * Contribuer à la gestion des risques et à l'amélioration continue des processus * Préparer et dispenser des formations sur les procédures, la réglementation, etc. et en assurer le suivi Votre profil * Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master 2 Qualité / Recherche Clinique ou équivalent) * Expérience de 5 à 10 ans en assurance qualité clinique dans l'industrie pharmaceutique et/ou en CRO * Solide maîtrise des BPC (ICH-GCP) et des référentiels réglementaires internationaux * Expérience des audits et inspections * Anglais professionnel courant indispensable Vos atouts * Esprit analytique et sens du détail * Rigueur et exigence qualité * Capacité à travailler en environnement transverse et international * Excellentes compétences en communication * Posture de conseil et orientation client Informations complémentaires * Poste basé en Île-de-France avec déplacements possibles chez les clients * Centre de formation interne * Carte Tickets Restaurant * Mutuelle d'entreprise familiale * Primes vacances * Chèques cadeaux Noël * Intégration et suivi personnalisé du consultant