Au sein du département Qualifications/validations vos principales missions à ce poste seront : - Participer à la définition des plans de qualification des équipements et installations de production pharmaceutique. - Rédiger les protocoles et rapports de qualification. Exécuter sur le terrain les tests de qualification. - Investiguer sur les non-conformités et proposer des actions correctives et/ou préventives. - Participer aux opérations en amont des qualifications : définition des besoins et tests d'acceptabilité. - Suivre les opérations sous-traitées liées aux qualifications. - Participer à la validation des procédés support à la production (systèmes de désinfection, procédés de stérilisation, inspection visuelle...) En missions annexes : - Assurer le suivi de la métrologie des instruments de mesure et leur l'étalonnage. - Garantir la traçabilité des activités métrologiques. - Suivre les opérations sous traitées