Responsable Affaires réglementaires (H/F) 71 - CHALON SUR SAONE
Offre n° 206XKPP
Responsable Affaires réglementaires (H/F)
71 - CHALON SUR SAONE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 14 avril 2026
Missions & Responsabilités Rattaché/e au Directeur Général de l'entreprise, le/la Responsable Affaires réglementaires, en lien avec les différents services de l'entreprise, il/elle est plus particulièrement chargé/e de : - Assurer la conformité réglementaires de la gamme de produits Bioxal en tenant compte des diverses réglementations applicables, - Participer à la stratégie réglementaire concernant la mise sur le marché de nouveaux produits ainsi que le maintien des produits existants selon les réglementations en vigueur, - Assurer le rôle de Représentant Légal de Bioxal pour les autorités françaises et européennes, les associations industrielles (SNITEM, France Chimie) et le Peracetic Acid Registration Group (PAR Group). - Assurer la veille réglementaire et normative, - Gérer les demandes d'enregistrements produits des clients/distributeurs (support de documents, légalisations), - Être le contact privilégié des comptes clés sur toutes demandes d'ordre réglementaire - Gérer les dossiers Biocides en collaboration avec l'équipe Affaires Réglementaires du siège. - Support du siège sur les Dispositifs Médicaux. - Mise à jour documentation produits. Profil & Compétences Formation initiale et expérience professionnelle : - Bac+5, formation scientifique (pharmacie ou ingénieur chimiste), complétée par une spécialisation en affaires réglementaires, avec une expérience significative en réglementation Biocides garantissant une autonomie complète sur les dossiers produits. - Expérience significative dans un poste similaire en secteur industriel, en lien avec les biocides. Compétences métiers indispensables / Savoir-faire : - Connaissance de la réglementation 1906/2000 - REACH, - Connaissance de la réglementation 1272/2008 - CLP, - Connaissance de la réglementation biocides 528/2012, - Connaissance des normes microbiologiques liées aux désinfectant serait un plus, - Maitrise de l'anglais, - Leadership. Compétences personnelles / Savoir-être : - Sens de l'organisation, - Rigueur, - Capacités relationnelles / Communication (interne, externe), - Autonomie, - Capacité d'adaptation, - Capacité d'analyse, - Force de proposition.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
35H/semaine
Travail en journée
- Conditions de travail
-
En milieu industriel
Possibilité de télétravail - Salaire
- Primes
- Intéressement / participation
- Plan d'épargne retraite d'entreprise
- Titres restaurant / Prime de panier
- CSE
- 13 mois + part variable
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie - scientifique (pharmacie/chimie) Cette formation est indispensable
Compétences
- Assurer la conformité avec les réglementations du secteur
- Assurer le respect des normes légales et réglementaires
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
- Utiliser l'anglais en contexte professionnel
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve d'autonomie
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication d'autres produits chimiques organiques de base
Employeur
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