Dans le cadre de notre développement en Île-de-France, nous recrutons un(e) Consultant(e) en Affaires Réglementaires expérimenté(e) afin d'intervenir chez nos clients sur des missions stratégiques. Vous souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière en affaires réglementaires ? Rejoignez-nous et participez à des projets innovants au cœur de la santé. Votre rôle En tant que consultant(e), vous intervenez sur des missions variées et stratégiques liées au cycle de vie des médicaments : * Définir et piloter la stratégie réglementaire des produits pharmaceutiques * Constituer, rédiger et soumettre les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) (CTD/eCTD) * Assurer les interactions avec les autorités de santé (ANSM, EMA) * Garantir la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie (variations, renouvellements, extensions) * Assurer une veille réglementaire et anticiper les évolutions des guidelines * Accompagner les équipes internes (R&D, qualité, production, affaires cliniques) sur les problématiques réglementaires * Participer aux audits et inspections réglementaires * Votre profil * Formation supérieure scientifique (Pharmacien, Master 2 Affaires Réglementaires ou équivalent) * Expérience de 5 à 10 ans en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique * Bonne maîtrise des exigences réglementaires européennes et internationales * Anglais professionnel courant indispensable * Vos atouts * Rigueur et sens du détail * Capacité d'analyse et de synthèse * Autonomie et sens des responsabilités * Excellent relationnel et capacité à évoluer dans des environnements exigeants * Esprit de conseil et orientation client * Informations complémentaires * Poste basé en Île-de-France avec déplacements possibles chez les clients * Centre de formation interne * Carte Tickets Restaurant * Mutuelle d'entreprise familiale * Primes vacances * Chèques cadeaux Noël * Intégration et suivi personnalisé du consultant.