TAGA SCIENTIFIQUE, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé dans le (92) un(e) : CHEF DE PROJET OPERATIONS COMMERCIALES H/F Dans ce cadre, vos principales missions sont : - Accompagner la Directrice Qualité Exploitant, Distribution internationale et Sous-traitance dans la structuration, le déploiement et le pilotage d'une gouvernance qualité corporate visant à assurer : - La conformité réglementaire et GxP des activités de distribution, de promotion et des opérations commerciales, - L'harmonisation des systèmes et pratiques qualité au sein des filiales - Une supervision efficace de la performance qualité des filiales et partenaires de distribution à l'export. Les activités principales de la fonction : - Assurer la cartographie des activités à l'export - Contribuer à la cartographie des modèles de filiales et partenaires de distribution à l'export. - Mettre en place et maintenir une base de données des activités sous-traitées à l'export. - Mettre en place les cadres de contractualisation qualité : Quality Agreements et gouvernance partenaires et alliances. - Déployer efficacement le Système de Management de la Qualité (QMS) au sein des Opérations commerciales - Contribuer à la définition du QMS Corporate Opérations Commerciales, en cohérence avec les objectifs du Groupe Stallergenes, et en collaboration avec les autres fonctions impliquées dans des activités GxP (par exemple : Affaires Médicales, Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires, Supply Chain). - Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l'harmonisation des politiques, standards et procédures qualité globales applicables aux filiales et distributeurs. - Contribuer à la définition de la feuille de route pour le déploiement et/ou la consolidation des éléments du QMS au sein des Opérations Commerciales, et piloter sa mise en œuvre. - Assurer le suivi du déploiement local du QMS en travaillant à la fois avec les équipes globales et locales. - Supervision qualité des filiales et distributeurs - Contribuer à la définition et à la formalisation du modèle de gouvernance qualité des opérations commerciales (rôles et responsabilités corporate/local, comités qualité, processus de supervision). - Mettre en place, suivre et consolider les indicateurs clés de performance qualité (audits, inspections, CAPA, déviations, réclamations produits) - Préparer les revues de management qualité pour le périmètre Opérations Commerciales. - Contribuer à l'identification, l'évaluation et le suivi des risques qualité (registre des risques). Escalader les situations critiques et proposer des plans d'actions structurés - Support réglementaire, inspections et gestion des écarts - Soutenir les filiales et partenaires dans la préparation aux inspections et audits, la gestion des observations et CAPA associées. - Assurer la cohérence et le suivi transverse des CAPA majeures. - Apport un support méthodologique sur déviations, gestion des changements, investigation qualité. Profil/Expérience : Formation - Pharmacien industriel, Ingénieur ou titulaire d'un 3e cycle scientifique - Master (ou équivalent) en management de la qualité Connaissances techniques - Très bonne maîtrise des exigences réglementaires GxP - Expérience dans les relations avec les autorités de santé (inspections) - Bonne maîtrise des systèmes qualité (QMS, CAPA, audits, gestion des risques) - Niveau d'anglais courant (C1) requis - Expérience de 3 à 5 ans en qualité pharmaceutique - Expérience significative en système qualité (QMS) et activités GxP dans un environnement commercial, distribution ou partenaires - Expérience en environnement international et matriciel (corporate ou régional) Compétences métiers (savoir-faire) Le candidat devra démontrer : - Une bonne connaissance des exigences GxP applicables aux activité