Les missions : - Organiser et effectuer les visites de mise en place, de monitoring et de clôture dans les centres ainsi que rédiger les rapports de visite, mettre à jour les tableaux de suivi et la documentation nécessaire - Participer à l'ouverture administrative des centres investigateurs - Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études, à la conception des cahiers d'observation - Assurer la création et mise à jour des outils de suivi des centres, des classeurs investigateurs et du TMF et des documents supports des projets - Assurer le suivi des événements indésirables, participer à la préparation des RAS et des CSI - S'assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques - Assurer le suivi réglementaire, administratif, logistique et financier des projets en lien avec le chef de projet - Animer la communication autour des essais (newsletter, etc.) - Travailler en étroite collaboration avec les membres de l'équipe projet (chef de projet, directeur, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance)