Descriptif du poste: Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un animateur qualité production H/F ! * Contrat en intérim de 6 mois * Fourchette de salaire entre 3669.6€ et 4162.9€ brut selon expérience * Horaires du lundi au vendredi, base 35h   Vous avez un Bac +5 qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel ? Vous avez 2 ans minimum d'expérience en autonomie sur un poste similaire ? Alors ce poste va vous intéresser !   * Logiciels/outils : Maitriser le pack office et être à l'aise avec l'informatique car utilisation de logiciels internes. * Langues : Maitrise de l'anglais (niveau C1). La maitrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est un pré-requis. Il faut être capable de rédiger et comprendre des documents en anglais. * Autonome, organisé(e) et capable de gérer les imprévus. * Connaissances des GMP, Connaissance Production et Laboratoire Biotechnologies appréciée * Connaissance des règlementations ICH Qualité et des guides internationaux   Missions : * Participer aux processus Qualité, * Etre support pour les processus Qualité impliqués, * Assurer une présence terrain et participer d'une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur. * Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation, * Revue des dossiers lots, * Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits, * Gestion des déviations en lien avec les produits concernés, * Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations, * Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis, * Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières, * Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires * Communication et échange d'informations avec des tiers, * Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement, * Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, * Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, .) * Gestion des actions associées dans l'ERP Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques, * Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies.   Postulez dès à présent ! Profil recherché: Vous avez un Bac +5 qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel ? Vous avez 2 ans minimum d'expérience en autonomie sur un poste similaire ? Alors ce poste va vous intéresser !   * Logiciels/outils : Maitriser le pack office et être à l'aise avec l'informatique car utilisation de logiciels internes. * Langues : Maitrise de l'anglais (niveau C1). La maitrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est un pré-requis. Il faut être capable de rédiger et comprendre des documents en anglais. * Autonome, organisé(e) et capable de gérer les imprévus. * Connaissances des GMP, Connaissance Production et Laboratoire Biotechnologies appréciée * Connaissance des règlementations ICH Qualité et des guides internationaux