À propos du poste Nous recherchons un ingénieur ou une ingénieure qualité passionné(e) et motivé(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. vous assurerez les missions suivantes : * Participer à la définition des stratégies de qualification/validation sur différents projets techniques qui lui sont confiés, sur les systèmes et équipements de laboratoire et le pilote appartenant à la R&D * Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation et suivre les essais en tant que représentant AQ * Être équipier qualité dans les projets du département R&D : revue et approbation des livrables projet et opérationnels * Être le représentant AQ dans la planification et la réalisation des activités de Data Integrity Responsabilités * Être l'animateur qualité pour la gestion des change control auxquels il/elle contribue * Être le représentant qualité / validation au sein des projets de qualification pour le projet * Signaler tout point sensible à son responsable hiérarchique et le responsable du ou des workpackage(s) afin de maintenir la continuité des activités et d'assurer le succès du projet * Réviser et approuver les changements (change control) et des actions liées à un change control * Réviser et approuver les documents du système qualité (IP, doc) relatifs à son activité et au processus pour lequel il / elle est référent AQ selon les règles du Corporate * Approuver tous les livrables inhérents au processus de validation (SVMP, VMP, VP, protocoles, rapports, évaluation du risque, fiche d'écart, matrice de traçabilité.) Profil recherché * Une formation scientifique supérieure (BAC+5 requis) * Une expérience significative en qualification / validation * Des connaissances en chimie * Des connaissances en maîtrise des équipements de contrôle ou de procédé * Des connaissances des exigences FDA et ISO pour les dispositifs médicaux ou dans une industrie similaire ainsi que des bonnes pratiques documentaires * La pratique de l'anglais courant (parlé et écrit) Qualités recherchées : * De l'organisation * Être force de proposition * Une capacité à travailler en équipe Type d'emploi : CDI Statut : Cadre Rémunération : 40 000,00€ à 65 720,09€ par an Lieu du poste : En présentiel