Adecco recrute pour l'un de ses clients, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F). Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez dans le respect des BPF/GMP, BPD/GDP et des exigences réglementaires, avec pour principales responsabilités : Assurance Qualité - Validation / Qualification - Garantir l'application de la stratégie de qualification et validation du site (Annexe 15) - Revoir et approuver la documentation liée aux validations et qualifications (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV, revues périodiques) - Participer aux projets et transferts de technologies - Assurer la validation environnementale et la validation de nettoyage Intégrité des données et systèmes informatisés - Garantir la conformité à l'Annexe 11 (intégrité des données) - Revoir la documentation CSV et assurer les revues périodiques des systèmes informatisés - Participer aux vérifications terrain Gestion des changements & projets - Piloter et garantir le processus de Change Control, de l'évaluation des risques à la clôture des actions - Accompagner les nouveaux projets du site Gestion du risque qualité - Appliquer et piloter une approche globale de gestion des risques qualité Audits et inspections - Participer activement à la préparation et au déroulement des audits et inspections (ANSM, FDA, clients, audits Corporate) - Suivre les plans d'actions post-inspection sur votre périmètre - Formation Bac +5 (Pharmacie, Qualité, Ingénierie ou équivalent) - Minimum 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique, idéalement en validation / qualification - Solide connaissance des référentiels BPF/GMP, BPD/GDP, ICH - Expérience en environnement soumis à inspections réglementaires - Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral) - À l'aise avec les outils informatiques (Pack Office, outils qualité type TrackWise, Veeva - apprécié) Qualités attendues. - Rigueur, organisation et esprit critique - Capacité à travailler en transversal - Bon niveau de communication et force de proposition - Sens des responsabilités et culture qualité forte