Grade : Technicien Supérieur Hospitalier / Infirmier Diplômé d'Etat (IDE) Affectation : Centre d'Investigation Clinique 1432 module Epidémiologie Clinique EC - Pôle Recherche et Santé Publique 2. - MISSION PRINCIPALE Mettre en oeuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale des services lors de la réalisation de protocoles de recherche. 3. - MISSIONS SPECIFIQUES: Préparation de la mise en place de nouvelles études dans les services : Evaluation de la faisabilité de l'étude, Participation à la validation des surcoûts, Organisation des circuits logistiques de l'étude, Préparation et formation du personnel du service aux objectifs et modalités de l'étude, Rédaction des procédures de mise en oeuvre propres au fonctionnement du service. Aide au recrutement de patients : Screening, Bilans et réunions d'information réguliers avec l'équipe du CIC-EC et l'équipe médicale du service, Relance et motivation des investigateurs et autres membres des services participants, Tenue du registre des patients éligibles non inclus. Aide à l'inclusion et au suivi des patients : Assistance aux investigateurs lors des randomisations, Organisation du calendrier de suivi des patients : gestion des RDV et des examens prévus dans le cadre de l'étude, Veille à la bonne réalisation des procédures d'étude (examens cliniques, prélèvements, circuits.) et identification des points bloquants et transmission aux Coordonnateurs d'Etudes Cliniques le cas échéant, Remplissage des supports de recueil de données et réponses aux demandes de correction, Anonymisation des résultats et compte rendus et envoi des données au centre de gestion, Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage et acheminement, Veille à la déclaration des évènements indésirables (EI, EIG) et de leur suivi, Organisation et préparation des monitorings/audits dans le service (mise à disposition d'un bureau, d'un ordinateur, d'un accès moniteur, des documents.) Gestion des stocks (documents de l'étude, kits) Mise à jour du classeur investigateur, Contrôle du respect de la législation et du protocole. Participation au recueil de données sur sites: Planification et organisation des déplacements dans les centres, Recueil des données à partir des dossiers médicaux. Archivage des documents de l'étude sur site. MISSIONS SPECIFIQUES IDR : Gestes techniques IDE (prélèvement, prises de constantes, surveillance clinique, .) Diplôme requis BAC+3 : Etudes paramédicales ou scientifiques Pour les IDR : Diplôme d'Etat d'infirmier. Une première expérience en recherche clinique (stage ou expérience professionnelle) au sein d'un service hospitalier est souhaitable. Ce poste nécessite : Autonomie, Rigueur, Adaptation à son environnement, Sens des relations humaines et du travail en équipe, Diplomatie, Créativité, Esprit d'initiative et d'analyse, Disponibilité et souplesse au niveau des horaires, Respect de la confidentialité, Présentation soignée. Connaître la réglementation, Maîtrise des bonnes pratiques cliniques, Connaître les méthodes de recherche clinique de manière générale, Connaître le vocabulaire médical, Connaître le fonctionnement hospitalier, Anglais (compréhension écrite). Des déplacements réguliers sur les sites nécessitent l'utilisation d'un véhicule du CHU ou les transports en commun.