Nous recurtons dans le cadre d'un remplacement congés maternité, un chargé qualité prjet f/h sur le secteur de Treffort.Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux. Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits. - Gérer le processus d'analyse de risques - Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet - Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception - Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception - Récupérer les certificats de conformité matières - Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits - Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier - Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits - Proposer des améliorations pour la qualité des produits - Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire - Rédiger les fiches de présentation produit - Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements - Assurer le suivi qualité des nouveaux projets - Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations - Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP - Participer aux audits qualité terrain - Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets) - Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ - Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux non-conformités. Profil recherché : - Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie - Expérience confirmée de 3 ans minimum dans une fonction similaire - Maitrise de la norme ISO 13485 - Expérience en industrie (plasturg Accueillir et animer des groupes de formation - Actualiser des outils de suivi de la qualité - Assurer le pilotage d'un ou plusieurs projets (coûts, délai, qualité et risques) - Vérifier la conformité entre le contrat (dossier-marché) et la proposition commerciale - Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes - Concevoir et mener une enquête - Elaborer un dossier de certification - Piloter des projets de certification - Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle - Gestion budgétaire - Audit qualité - Contrôle qualité - Démarche qualité - Gestion contractuelle - Normes qualité - Gestion administrative - Gestion de projet Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes Orientation qualité - Adaptabilité - Capacité à adapter son discours à son interlocuteur - Orientation client - Polyvalence - Aisance relationnelle - Vigilance - Aisance rédactionnelle Vos avantages Synergie: +10% IFM + 10% CP, CSE Synergie, Prime Participation + CET à 6%, Aides et Services (Mutuelle - Logement - Garde d'enfants...)