Pharmacien Affaires réglementaires et Qualité - DM (H/F) 90 - BELFORT
Offre n° 210HCLG
Pharmacien Affaires réglementaires et Qualité - DM (H/F)
90 - BELFORT - Localiser avec Mappy
Actualisé le 25 juin 2026
Assembleur et distributeur de dispositifs de perfusion et de nutrition entérale, IMM (International Medical Mediation) est une PME française de référence sur son marché et située à Belfort (90). Depuis 30 ans, IMM est aux côtés des professionnels de santé et leur propose des dispositifs médicaux répondant aux plus hauts standards d'exigence. Présent sur la prise en charge des patients à domicile et en milieu hospitalier, IMM développe des dispositifs permettant de réaliser antibiothérapie, hydratation ou chimiothérapie à domicile, le patient conservant ainsi une qualité de vie optimale. Afin de soutenir notre développement, nous recherchons notre nouveau Pharmacien Affaires Réglementaires et Qualité h/f. Sous la responsabilité de la Dirigeante, - Vous êtes garant de la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux au regard des exigences des normes MDR 2017/745, LEA et de la transparence. - Vous êtes responsable du respect des normes, des exigences qualité et sécurité, ainsi que de la performance de nos produits. - En relation avec l'organisme certificateur, vous pilotez l'obtention de la norme ISO 13485. Vous établissez une veille réglementaire pour faire certifier nos produits dans divers pays européens. - Vous supervisez les actions liées à la matériovigilance et à la vigilance sanitaire. - Vous participez au pilotage d'études cliniques et animez des formations et webinaires à destination de nos clients. - Vous développez notre politique RSE et managez deux chargées de missions. Vous disposez du diplôme de pharmacien, idéalement complété par une spécialisation en affaires réglementaires et/ou qualité. Vous disposez d'une première expérience probante en laboratoire pharmaceutique ou autre société dans le D.M. Vous maîtrisez les normes MDR et ISO 13485. Vous aspirez à intégrer une structure à taille humaine capable de vous impliquer dans un projet de développement ambitieux. Vous êtes force de proposition et appréciez le travail en équipe. Organisé, rigoureux et méthodique, vous savez évoluer dans un environnement réglementaire exigeant. Vous êtes disponible pour participer à des congrès ou autres événements. Une bonne pratique de l'anglais est indispensable.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
35H/semaine
Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 65000.0 Euros à 70000.0 Euros sur 12.0 mois
- Déplacements
- Déplacements : Ponctuels Zone départementale
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Compétences
- Circuit des vigilances
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Normes qualité
- Organiser et planifier des affaires réglementaires
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle
- Animation de formations
- Veille réglementaire
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de leadership
- Faire preuve d'autonomie
- Faire preuve de réactivité
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Employeur
RH PARTNERS
1 ou 2 salariés
RH PARTNERS Franche-Comt fait partie d'un rseau de 19 cabinets de Conseil en Ressources Humaines 100 % Made in France intervenant dans l'accompagnement des personnes, des quipes, des organisations dans leurs choix d'volution, de recrutement, de reclassement interne ou externe. M. Philippe FRENAISIN
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