Objectifs et missions principales du poste : Objectif : Contribuer à la mise en œuvre et au suivi du système de management de la qualité (SMQ) de l'entreprise afin d'assurer sa performance opérationnelle et à son amélioration continue. Gestion des dysfonctionnements et non-conformités : - Assurer le recueil et l'enregistrements des non-conformités signalées par les différents services. - Assurer la gestion des CAPA (actions correctives et préventives) en lien avec les fournisseurs et/ou les service(s) internes concernés - Pour cela, analyser les causes, coordonner les investigations, les études d'impact éventuelles, et assurer le suivi des plans d'actions correctives et d'amélioration. - Participer au suivi des changements. - Contribuer aux opérations de rappels produits ou retraits. Gestion d'audits : - Assurer l'organisation et le suivi du programme des audits internes et des audits fournisseurs, - Contribuer à leur réalisation. - Participer aux audits clients, aux audits externes et aux inspections réglementaires des autorités le cas échéant - Assurer le suivi des plans d'actions issus des résultats des audits. Gestion, élaboration, mise à jour et archivage de la documentation : - Participer à la rédaction des documents qualité de référence. - Rédiger, mettre à jour, diffuser et archiver les différentes procédures qualité. - Intervenir en support des services internes pour la rédaction de procédures, formulaires, modes opératoires. Contribution à la démarche Qualité et à la satisfaction client : - Contribuer à la satisfaction clients (réponse à des demandes clients en lien avec le périmètre Qualité) - Contribuer à la définition, à l'analyse et au suivi des indicateurs qualité des processus - Contribuer à notre démarche traçabilité produits - Contribuer à la démarche qualité fournisseur et au recueil et à la mesure de la satisfaction clients - Mener des actions de sensibilisation et de formation à la qualité auprès des différents services pour développer la culture Qualité dans l'entreprise. Contribution aux différents projets liés aux missions Qualité. Compétences et qualités requises: - Connaissance de la norme ISO 9001 et d'éventuels autres référentiels normatifs - Notions réglementaires produits / aptitude à acquérir de nouvelles notions - Connaissance des méthodes de gestion de la qualité - Très bonne maîtrise des outils bureautiques - Bonnes capacités rédactionnelles - Capacité d'analyse et de synthèse - Esprit d'équipe / sens relationnel - Autonomie et force de proposition - Sens de l'écoute et de la communication