POSTE : Ingénieur Validation de Stérilisation H/F DESCRIPTION : Missions principales : - Planifier, réaliser et documenter les validations des procédés de stérilisation (chaleur humide, chaleur sèche, filtration, rayonnement, etc.). - Participer à la qualification des équipements associés (autoclaves, tunnels de dépyrogénation, etc.). - Rédiger les protocoles et rapports de validation en conformité avec les référentiels en vigueur (GMP, ISO 13485, USP, etc.). - Effectuer les études de charge, de répartition thermique et d'efficience microbiologique. - Identifier les non-conformités, proposer des plans d'action et suivre leur implémentation. - Assurer une veille réglementaire et technique pour maintenir les processus à jour. - Collaborer avec les équipes production, qualité et maintenance pour garantir la performance des équipements et procédés. PROFIL : - Bac +5 en génie pharmaceutique, procédés industriels, microbiologie ou équivalent. - Expérience dans la validation des procédés de stérilisation (pharmaceutique, dispositifs médicaux). - Connaissance des normes GMP et des protocoles de validation (QI/QO/QP). - Rigueur, esprit d'analyse, capacité à gérer plusieurs projets en parallèle. - Bonnes compétences rédactionnelles en français et anglais (un atout).