Grade Grille de référence: IH Type de contrat: Contractuels acceptés Pourcentage d'activité: 100% DÉFINITION : Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en œuvre, de suivi des études cliniques à promotion interne, industrielles et académiques en lien avec les différents interlocuteurs (médecins investigateurs, équipe médicale et paramédicale, promoteur, personnel des services associés). Participer à l'accomplissement des missions de recherche clinique du service d'Oncologie Médicale et adapter et mettre en œuvre les évolutions technologiques, réglementaires et/ou organisationnelles. LIEU D'EXERCICE : - Pôle : Cancérologie, Médecine et Immunologie - Service : Oncologie Médicale ACTIVITÉS PRINCIPALES : Effectuer les démarches administratives et réglementaires, revoir la méthodologie et l'organisation des études cliniques suivant la réglementation en vigueur. Participer à la réalisation des essais cliniques ouverts dans le service. Pour cela : - Planification et mise en place du projet de recherche, contrôle de la faisabilité (moyens humains et matériels, circuits logistiques), suivi des conventions et des facturations - Rédaction et mise à jour de documents techniques, de procédures et fiches techniques spécifiques aux projets de recherche conformément à la réglementation en vigueur - Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l'étude et à leur application (matériel d'évaluation, logiciel informatique) - Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients - Accueil, prise en charge et accompagnement des patients et de leur entourage - Recueil de données ou informations spécifiques aux essais cliniques selon les Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes Pratiques de Documentation - Suivi des événements indésirables graves jusqu'à leur clôture et diffusion de l'information - Suivi de la réalisation des projets, de la résolution des problèmes spécifiques à son domaine d'activité - Organisation et animation de réunions, de visites et d'événements spécifiques à ses projets - Tenue à jour des données et des fichiers relatifs aux essais cliniques et aux projets coordonnées afin d'en suivre l'avancement - Participation active à l'amélioration continue de la qualité de l'activité de recherche dans le service et à la formation ou sensibilisation du personnel à la recherche clinique RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes) : - Coordinateur d'Etude Clinique (CEC), ARC, IDE de recherche clinique du service d'Oncologie Médicale - Médecins, investigateurs, tout interlocuteur au sein de l'équipe médicale (secrétaires, infirmiers (IDE), aides-soignants, manipulateurs.) du service et des services associés - Pharmaciens et biologistes - Représentants du promoteur - Personnel de la Direction de la Recherche et de l'Innovation LIAISONS HIÉRARCHIQUES : - Coordinateur d'Etude Clinique (CEC) - Chef de service - Médecins investigateurs CORRESPONDANCE STATUTAIRE : Ingénieur hospitalier, catégorie A